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解讀REACH法 為(wei) 注冊(ce) 做好準備
REACH是歐盟議會(hui) 和歐盟理事會(hui) 正式共同通過的《關(guan) 於(yu) 化學品注冊(ce) 、評估、許可和限製製度》法規的英文詞頭的縮寫(xie) 組合(Registration注冊(ce) 、、Evaluation評估、Authorisation許可、Chemicals化學品)。歐盟還特別成立了歐洲化學品管理局以保證REACH法規的實施。據悉,管理局在該法規生效12個(ge) 月之後才能進入全麵運轉狀態。法規規定,所有進入歐盟市場中的化學物質都需要在該管理局注冊(ce) 登記。為(wei) 更好的解讀REACH法,近日記者采訪了中歐瑞馳谘詢服務(北京)有限公司總經理、REACH法規資深研究專(zhuan) 家葉穎敏。
中歐瑞馳谘詢服務(北京)有限公司在英國倫(lun) 敦設有獨立的法人機構,專(zhuan) 門為(wei) 中國境內(nei) 的REACH注冊(ce) 者提供注冊(ce) 的全程服務。該公司自成立以來,在很短的時間內(nei) 就已經為(wei) 國內(nei) 近1200多家商貿生產(chan) 企業(ye) 單品物質的注冊(ce) 谘詢給予了解答和跟蹤關(guan) 注,有200多家企業(ye) 已意向性準備在預注冊(ce) 期內(nei) 對1000多種單品物質進行預注冊(ce) 。
關(guan) 於(yu) 企業(ye) 按照REACH法規進行預注冊(ce) 方麵,葉穎敏說,總體(ti) 建議可以從(cong) 以下幾方麵著手:盡快確立REACH事務專(zhuan) 門負責人或部門;列出生產(chan) 過程中以及出口歐盟的產(chan) 品中所有相關(guan) 的物質清單;列出物質基本信息,如化學名稱,相應編號及物質等級;確定每種物質的用途;整理出每種物質近3年的年出口歐盟量級,同時預測一下未來幾年的出口量;判斷各物質是否需要REACH預注冊(ce) 、注冊(ce) 、評估、授權或限製;確定好 “唯一代表”,準備預注冊(ce) 資料。
在歐盟REACH法規中關(guan) 於(yu) “唯一代表”是這樣規定的:不在歐盟國家內(nei) 定居的製造商,將製造的物質、配製品或物品出口到歐盟國家內(nei) ,經雙方協議可指定歐盟內(nei) 的自然人或法人為(wei) “唯一代表人”,承擔作為(wei) 進口商在注冊(ce) 方麵的義(yi) 務。該代表人在處置該物質方麵應具有足夠的背景和信息,能承擔作為(wei) 本法規中的進口商的其他義(yi) 務。非歐盟的製造商通過指定在歐盟定居的第三方作為(wei) “唯一代表人”來進行注冊(ce) ,這樣製造商可以對注冊(ce) 過程獲得更多的控製,避免與(yu) 進口商討論有可能是敏感的信息。
他還指出,選擇“唯一代表”時應考慮以下這些因素:一是“唯一代表”的專(zhuan) 業(ye) 背景和能力;二是“唯一代表”的社會(hui) 中立位置及保密程度,應為(wei) 原本獨立於(yu) 您的貿易鏈之外的第三方;三是“唯一代表”與(yu) 歐盟相關(guan) 管理局及歐盟進口商和下遊用戶間良好溝通的可能;四是“唯一代表”的商業(ye) 性質,包括:政治中立性,是否會(hui) 因政治背景和位置影響到商業(ye) 運行和操作;社會(hui) 中立性,是否會(hui) 因社會(hui) 地位影響辦理進程和辦理方式;商業(ye) 中立性,是否會(hui) 因企業(ye) 的其他業(ye) 務的背景而影響注冊(ce) 的策略和方法,從(cong) 而導致不必要的檢測花費或培訓花費的出現;貿易中立性,是否會(hui) 因其本身便是該物質或同類物質(產(chan) 品)的貿易鏈中的一員而影響到相關(guan) 信息的保密及法規所要求的貿易鏈的良好維護及溝通。
關(guan) 於(yu) 設置SIEF(信息交流論壇)的主要目的是為(wei) 了通過信息交流,避免重複試驗,特別是動物試驗。在論壇裏可實現:一是法規生效20個(ge) 月後,查詢是否已有試驗研究;二是2周內(nei) ,試驗成果持有人向查詢人發證明,商談費用分攤;三是試驗成果持有人在收到費用後2周內(nei) 提供試驗成果;四是如沒有試驗,則參與(yu) 者們(men) 協商試驗承擔者費用分攤;五是如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應適時提供研究摘要,成果持有人有權要求費用平攤;六是如在進行脊椎動物試驗之前,論壇的參與(yu) 者應通過SIEF查詢數據庫,以確定是否做過相關(guan) 的研究。如果一項相關(guan) 的研究成果在SIEF內(nei) 部即可獲得,則該SIEF中需要進行脊椎動物試驗的參與(yu) 者在規定期限的2個(ge) 月內(nei) 請求獲得該項研究成果;七是在提出此請求的2周內(nei) ,該項研究成果的所有人應向發出請求的參與(yu) 者提供其成本證明。參與(yu) 者和所有人應采取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議,則應平均分攤成本。所有人應在收到付款後的2周內(nei) 提供該項研究成果;八是如果一項包括脊椎動物試驗的相關(guan) 研究在SIEF的內(nei) 部不能獲得,那麽(me) 參與(yu) 者應聯係SIEF中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與(yu) 者,及可能需要進行該項研究的參與(yu) 者;他們(men) 應采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與(yu) 者進行該項試驗。
中歐瑞馳谘詢服務(北京)有限公司在英國倫(lun) 敦設有獨立的法人機構,專(zhuan) 門為(wei) 中國境內(nei) 的REACH注冊(ce) 者提供注冊(ce) 的全程服務。該公司自成立以來,在很短的時間內(nei) 就已經為(wei) 國內(nei) 近1200多家商貿生產(chan) 企業(ye) 單品物質的注冊(ce) 谘詢給予了解答和跟蹤關(guan) 注,有200多家企業(ye) 已意向性準備在預注冊(ce) 期內(nei) 對1000多種單品物質進行預注冊(ce) 。
關(guan) 於(yu) 企業(ye) 按照REACH法規進行預注冊(ce) 方麵,葉穎敏說,總體(ti) 建議可以從(cong) 以下幾方麵著手:盡快確立REACH事務專(zhuan) 門負責人或部門;列出生產(chan) 過程中以及出口歐盟的產(chan) 品中所有相關(guan) 的物質清單;列出物質基本信息,如化學名稱,相應編號及物質等級;確定每種物質的用途;整理出每種物質近3年的年出口歐盟量級,同時預測一下未來幾年的出口量;判斷各物質是否需要REACH預注冊(ce) 、注冊(ce) 、評估、授權或限製;確定好 “唯一代表”,準備預注冊(ce) 資料。
在歐盟REACH法規中關(guan) 於(yu) “唯一代表”是這樣規定的:不在歐盟國家內(nei) 定居的製造商,將製造的物質、配製品或物品出口到歐盟國家內(nei) ,經雙方協議可指定歐盟內(nei) 的自然人或法人為(wei) “唯一代表人”,承擔作為(wei) 進口商在注冊(ce) 方麵的義(yi) 務。該代表人在處置該物質方麵應具有足夠的背景和信息,能承擔作為(wei) 本法規中的進口商的其他義(yi) 務。非歐盟的製造商通過指定在歐盟定居的第三方作為(wei) “唯一代表人”來進行注冊(ce) ,這樣製造商可以對注冊(ce) 過程獲得更多的控製,避免與(yu) 進口商討論有可能是敏感的信息。
他還指出,選擇“唯一代表”時應考慮以下這些因素:一是“唯一代表”的專(zhuan) 業(ye) 背景和能力;二是“唯一代表”的社會(hui) 中立位置及保密程度,應為(wei) 原本獨立於(yu) 您的貿易鏈之外的第三方;三是“唯一代表”與(yu) 歐盟相關(guan) 管理局及歐盟進口商和下遊用戶間良好溝通的可能;四是“唯一代表”的商業(ye) 性質,包括:政治中立性,是否會(hui) 因政治背景和位置影響到商業(ye) 運行和操作;社會(hui) 中立性,是否會(hui) 因社會(hui) 地位影響辦理進程和辦理方式;商業(ye) 中立性,是否會(hui) 因企業(ye) 的其他業(ye) 務的背景而影響注冊(ce) 的策略和方法,從(cong) 而導致不必要的檢測花費或培訓花費的出現;貿易中立性,是否會(hui) 因其本身便是該物質或同類物質(產(chan) 品)的貿易鏈中的一員而影響到相關(guan) 信息的保密及法規所要求的貿易鏈的良好維護及溝通。
關(guan) 於(yu) 設置SIEF(信息交流論壇)的主要目的是為(wei) 了通過信息交流,避免重複試驗,特別是動物試驗。在論壇裏可實現:一是法規生效20個(ge) 月後,查詢是否已有試驗研究;二是2周內(nei) ,試驗成果持有人向查詢人發證明,商談費用分攤;三是試驗成果持有人在收到費用後2周內(nei) 提供試驗成果;四是如沒有試驗,則參與(yu) 者們(men) 協商試驗承擔者費用分攤;五是如試驗成果持有人拒絕提供,管理局應適時提供研究摘要,成果持有人有權要求費用平攤;六是如在進行脊椎動物試驗之前,論壇的參與(yu) 者應通過SIEF查詢數據庫,以確定是否做過相關(guan) 的研究。如果一項相關(guan) 的研究成果在SIEF內(nei) 部即可獲得,則該SIEF中需要進行脊椎動物試驗的參與(yu) 者在規定期限的2個(ge) 月內(nei) 請求獲得該項研究成果;七是在提出此請求的2周內(nei) ,該項研究成果的所有人應向發出請求的參與(yu) 者提供其成本證明。參與(yu) 者和所有人應采取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議,則應平均分攤成本。所有人應在收到付款後的2周內(nei) 提供該項研究成果;八是如果一項包括脊椎動物試驗的相關(guan) 研究在SIEF的內(nei) 部不能獲得,那麽(me) 參與(yu) 者應聯係SIEF中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與(yu) 者,及可能需要進行該項研究的參與(yu) 者;他們(men) 應采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與(yu) 者進行該項試驗。

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