REACH法規的管理對象有哪些?
    
    製造商，進口商，下遊用戶(分銷商和消費者不屬於(yu) 下遊用戶)。

    REACH法規管理的物質範圍是什麽(me) ?
    
    自然狀態下存在的或通過生產(chan) 過程獲得的化學元素及其化合物。包括加工過程中為(wei) 保持其穩定性而使用的加劑和加工過程中產(chan) 生的雜質．但不包括任何一種在不影響其穩定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。試圖包含歐盟製造或進口的全部化學物質、配製品和物品。

    什麽(me) 是製成品(下遊產(chan) 品)?
    
    製成品是指那些通過生產(chan) 過程被賦予一定的形狀、表麵或者樣式。從(cong) 而使其功能超越其化學物質原料的物體(ti) 。

    下遊產(chan) 品注冊(ce) 規定是怎樣的?
    
    1．下遊產(chan) 品所含之化學物質不會(hui) 被釋放，則豁免注冊(ce) 。
    
    2．下遊產(chan) 品所含之化學物質若被歸類為(wei) 危險物質，且使用中會(hui) 被釋放來(如墨水匣中的墨水)，則須進行注冊(ce) 。
    
    3．下遊產(chan) 品所含之化學物質若會(hui) 釋放，但此釋放不屬於(yu) 此產(chan) 品功能之一(如纖維板所含之甲醛)，則須通知管
理局，由管理局判斷是否須進行注冊(ce) 。

    下遊產(chan) 品所含哪些化學物質時則須注冊(ce) ?
    
    1．致癌物質、對繁殖具有有機體(ti) 突變誘導性或毒性的物質、1，2類物質(CMR物質)；
    
    2．具有持久穩固性、生物聚積性與(yu) 毒性的物質(PBT物質)；
   
     3．符合高持久穩固性、高生物聚積性標準的物質(vPVB物質)，以及高於(yu) 0．1％的濃度存在於(yu) 物品中的物質．年生產(chan) 或進口量≥1噸/年，該物質不可避免地與(yu) 人類或環境相接觸。

    什麽(me) 是下遊用戶?
   
     下遊用戶是指任何除生產(chan) 商和進口商之外使用化學物質或配製品的工業(ye) 用戶或專(zhuan) 業(ye) 用戶(分銷商、零售商、
消費者不屬於(yu) 下遊用戶)。

    下遊用戶享有權利有哪些?
    
    1．向上遊的生產(chan) 商以及進口商告知自己使用化學物質的方法，以便向其索要安全數據表(SDS)。
   
     2．可以自行開展化學安全評估(CSA)。
      
    3．可參與(yu) 物質信息交換論壇(SIEF)的活動。

    下遊用戶的具體(ti) 義(yi) 務有哪些?
   
    1．提供信息協助注冊(ce) ：
   
     2．為(wei) 供應商提供確定用途，以備其編製化學品安全報告中的風險管理措施：
   
    3．對超出供應商提供給其的安全數據單之外的用途編寫(xie) 一份化學品安全性報，並應報告管理局：
   
    4．嚴(yan) 格遵照安全數據單控製風險：
   
    5．向下遊傳(chuan) 遞安全數據單等信息：分銷商、零售商、其他下遊用戶：
   
     6．將他們(men) 對提供給其信息的不同意見反饋給供應商；
  
    7．所有數據和信息存檔10年。確保必要的時候可供查詢。

    預注冊(ce) 必需提交哪些信息?
    
    1．物質信息：(物質名稱，EINECS或CAS編碼等)附件4第2部分內(nei) 容；
 
     2．注冊(ce) 人的信息(包括：姓名、地址、電話、傳(chuan) 真、電子郵件、聯係人等）附件6第1部分內(nei) 容：
    
    3．注冊(ce) 噸數的最終規定期限；
    
    4．關(guan) 於(yu) 相似結構物質可能的分組信息：附件6中1.3(定量結構活性關(guan) 係QSAR)和附件6中1.5(項物質分
組)。

    為(wei) 什麽(me) 要預注冊(ce) ?預注冊(ce) 有什麽(me) 益處?
    
    目的：實現資料和數據共享。
   
     益處：在注冊(ce) 規定期限內(nei) 可生產(chan) 或進口，預注冊(ce) 後即可生產(chan) 或進口，除非注冊(ce) 被駁回。

    對聯合注冊(ce) 如何規定?
   
     對於(yu) 同一商品。可以允許由多個(ge) 注冊(ce) 人聯合注冊(ce) ，分攤相關(guan) 費用，由其成員之一根據規定代表其他人提交信息。

    聯合注冊(ce) 需要哪些檔案?

    1．聯合檔案
    
    包括分類與(yu) 標識；研究摘要(附件7-10)；充分的研究摘要(如果附件中有要求)；測試建議(附件9和10)；有關(guan) 所提交數據的外部評估信息。

    2．獨立的檔案部分
    
    包括生產(chan) 商/進口商身份與(yu) 物質；生產(chan) 與(yu) 使用信息(附件6第3部分)。

    3．聯合或獨立檔案安全使用指導說明。

    聯合注冊(ce) 時，什麽(me) 情況下M/I可以單獨提交技術檔案?
 
     聯合提交會(hui) 暴露商業(ye) 機密;或聯合提交會(hui) 對一方造成較高比例的成本費用；或聯合提交一方在信息選擇上
與(yu) 帶頭的注冊(ce) 者具有不同意見時,M／I可以單獨提交技術檔案。

    在REACH法規中,中小型企業(ye) (SMEs)如何定義(yi) ?
  
    1．工人數<250人
  
    2．年利潤<5000萬(wan) 歐元
 
    3．資產(chan) 負債(zhai) <4300萬(wan) 歐元

    常規注冊(ce) 時，按照生產(chan) 量或是進口量的噸數，提供什麽(me) 樣的注冊(ce) 信息?
    
    1．生產(chan) 量或進口量1噸以上提供的注冊(ce) 信息(每一生產(chan) 商或進口商)
   
     (1)1噸及以上：附件6-7
   
     (2)10噸及以上：附件6—8
   
     (3)100噸及以上：附件6-9
    
    (4)1000噸及以上：附件6-10
   
     2．超過注冊(ce) 噸數時，追加下一檔資料及更新資料。

    評估的內(nei) 容有哪些?
    
    評估主要包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業(ye) 提交注冊(ce) 卷宗的完整性和一致性。物質評估是檢
查該種物質是否需要企業(ye) 提供進一步的信息。