來源：香港貿發局 | 發布日期：2008-05-27

    歐洲化學品管理局已公布關(guan) 於(yu) 《化學品注冊(ce) 、評估及許可規例》(簡稱REACH規例)逐步受監管物質的預先注冊(ce) 指引。當REACH規例的預先注冊(ce) 及注冊(ce) 規定生效後，業(ye) 者必須為(wei) 化學物質注冊(ce) ，方可在歐盟生產(chan) 或向歐盟輸出有關(guan) 化學物質，不論物質是單獨存在，或含於(yu) 製劑或產(chan) 品內(nei) 。逐步受監管物質的預先注冊(ce) 期將由2008年6月1日開始，於(yu) 2008年12月1日結束，這些物質占在歐盟進行交易的化學物質的大部分，據稱共有超過100,000類。
   
    在歐盟境外生產(chan) 化學物質的企業(ye) 將不能直接為(wei) 物質注冊(ce) ，而須委托歐盟進口商辦理。業(ye) 者亦可在歐盟境內(nei) 委任一名"全權代表"辦理注冊(ce) 事宜，該名代表必須是歐盟境內(nei) 的自然人或法人，並須具備處理化學物質及相關(guan) 資料的知識和經驗。
   
    業(ye) 者為(wei) 逐步受監管化學物質注冊(ce) 時，須提交4類資料。第一類是以國際純化學及應用化學聯盟(IUPAC)名稱、歐洲現有商業(ye) 化學品目錄(EINECS)、CAS或其他識別代號識別的物質名稱。第二，注冊(ce) 人必須提供生產(chan) 或進口化學物質的公司名稱，公司地址及聯絡人姓名。每家生產(chan) 或進口企業(ye) 必須獨立注冊(ce) ，即使他們(men) 與(yu) 另一家已辦理注冊(ce) 的企業(ye) 進口相同物質也不例如。第三，注冊(ce) 人必須提供其預先注冊(ce) 化學物質的最後注冊(ce) 限期，以及預計的化學物質進口噸數。第四，注冊(ce) 人必須提供與(yu) 預先注冊(ce) 化學物質有關(guan) 的物質資料。
   
    如果企業(ye) 未能預先為(wei) 逐步受監管物質注冊(ce) ，由2008年12月1日起，將不得在市場出售該等物質，直至履行全麵注冊(ce) 規定為(wei) 止。假若企業(ye) 已辦理預先注冊(ce) ，則有關(guan) 物質的最後注冊(ce) 限期將延長至2010年11月30日、2013年5月31日及2018年5月31日，視乎其性質及數量而定。
   
    由於(yu) 編製逐步受監管物質的檔案工作可能耗費大量時間和金錢，預先注冊(ce) 將可讓企業(ye) 有較多時間取得及編纂所需資料，以完成注冊(ce) 程序。預先注冊(ce) 還有其他多項好處。例如，所有預先注冊(ce) 的企業(ye) 均可參與(yu) 為(wei) 每種物質而設的"物質資料交流論壇"，方便所有注冊(ce) 人分享所需的化學物質數據，以編製注冊(ce) 檔案。企業(ye) 可透過這個(ge) 資料共享網絡，以較低成本迅速取得化學物質的分析資料。再者，預先注冊(ce) 費用全免，亦沒有規定業(ye) 者必須在日後生產(chan) 或進口任何化學物質，或辦理全麵注冊(ce) 程序。
   
    注冊(ce) 人準備辦理預先注冊(ce) 前，應為(wei) 其生產(chan) 或輸往歐盟的化學物質編製一份存貨清單，並確定物質是否單獨存在，或於(yu) 製劑或產(chan) 品內(nei) 含有。注冊(ce) 人亦應查明欲預先注冊(ce) 的物質是否獲豁免注冊(ce) ，或在REACH規例下享有特殊地位，例如查閱REACH規例的附錄4和5。
   
    企業(ye) 須登入歐洲化學品管理局網頁，於(yu) REACH規例的入門網站以電子方式辦理預先注冊(ce) 。業(ye) 者進入預先注冊(ce) 網頁後，可選擇以下其中一種方式遞交預先注冊(ce) 表格：(1)企業(ye) 可直接填寫(xie) 網站提供的表格；(2)企業(ye) 可采用網站內(nei) 國際統一化學品資料數據庫5(IUCLID5)提供的規格，建立XML檔案，然後上載到預先注冊(ce) 網頁。第二個(ge) 方法適合須為(wei) 多類物質預先注冊(ce) 的企業(ye) 使用，企業(ye) 可將多份預先注冊(ce) 表格合並成一個(ge) 電子檔案。
   
     預先注冊(ce) 的最後限期為(wei) 2008年12月1日，隻有幾項豁免適用。查詢詳情，可瀏覽REACH規例網站或歐洲化學品管理局網站。